Медицинская лицензия виды деятельности перечень услуг

Содержание

Лицензирование медицинской деятельности — приказ и перечень документов для лицензирования

Медицинская лицензия виды деятельности перечень услуг

Согласно законодательству РФ медицинская деятельность, осуществляемая государственными, частными, муниципальными либо индивидуальными предпринимателями должна проходить обязательную процедуру лицензирования. Это регламентировано ФЗ РФ №128, 134 (Законы о лицензировании отдельных видов медицинской деятельности и защите прав ИП и юридических лиц при проведении госконтроля (фирма, компания, пр.)).

Подтверждается лицензирование на Пленарных заседаниях Правительства (устанавливается порядок, т.е. обновленное Постановление), согласно подписанию приказа 121н.

Виды медицинской деятельности, подлежащие лицензированию 2018

К медицинской относится любая деятельность, направленная на оказание:

  • скорой, высокотехнологичной, врачебной, клинической, поликлинической либо доврачебной помощи;
  • амбулаторное либо стационарное лечение;
  • санаторно курортных и прочих услуг, утвержденных Минздравом РФ.

Получение лицензии путем выхода соответствующего приказа обязательно для таких сфер как:

• стоматологические клиники (поликлиники, кабинеты пр.);• поликлиники и больницы (либо отдельные кабинеты, центры, лаборатории пр.

);• профилактории и санатории;• школы, детские сады прочие школьные и дошкольные учреждения;

• салоны красоты и косметологические центры либо кабинеты, фитнес центры.

Приказ 121н о лицензировании медицинской деятельности в 2018 году

Приказом №121 н Министерство Здравоохранения России утвердило основные требования к проведению и организации любых услуг, направленных на лечение, оздоровление, консультирование и пр. Управление лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности производит Росздравнадзор РФ.

Постановление 291

Постановлением №291 Минздрав утвердил Положение о лицензировании практически всех видов медицинской деятельности (исключение – деятельность организаций, находящихся на территории центра «Сколково» и/или входящих в его состав).

В 2016 внесены изменения и дополнения в некоторые пункты и подпункты приказа и постановления. Так изменения коснулись в основном некоторых определений. Например, в разделе Росздравнадзор (третий абзац) слова «системы здравоохранения» дополнены исключениями, изложенными выше.

Также признаны недействительными Постановление Правительства РФ от 22.01.07 №30 (п. 4 (№241 лицензирование), п. 33 (№268 вопросы государственно контроля), п. 32 (№749 вопросы госпошлины)).

На официальном сайте Минздрава РФ можно ознакомиться с изменениями в последней редакции приказа более подробно, при необходимости посетить лично (адрес можно уточнить там же), либо позвонить по контактным данным.

Закон о Лицензировании медицинской деятельности в Москве

Москва, как столица, всегда принимает первый удар в отношении любых новшеств, принятых Правительством. Сейчас это коснулось большей частью обязательного медицинского страхования (отображено в ТК РФ). Закон принят еще в 2013 году, однако вступил в полную силу только с 2016.

Для получения лицензии соискателю (руководителю) необходимо пройти личное страхование и оформить полисы на всех сотрудников.

Если же организация не имеет сотрудников, это должно быть подтверждено документально.

Отметим, что последний вариант дает право на получение разрешения лицензиату только в том случае, если выполнены все требования, о которых мы расскажем ниже.

В московской области и других городах России, как получить лицензию?

Приказ актуален для всех отдельно взятых городов и регионов РФ и действует в:

• в Санкт Петербурге (СПБ);• Барнаул;• в Кемеровской и Тюменской области;• в Крыму;• Воронеж;• Иркутск;• Тюмень;• Ижевск;• Саратов;• Тула;• Удмуртия;• Казахстан;• Ярославль;• в Севастополе;• Уфа;• Ярославль;

• в Кемерово и пр.

Если сравнивать положение в республиках бывшего союза, можно отметить, что в Беларуси и Украине (в том числе ЛНР, ДНР) ОМС имеет место быть, но требования к лицензированию выдвигаются немного иные, хотя во многом они схожи.

Лицензирование медицинской деятельности 2018 — перечень документов для получения лицензии

Лицензиату следует предоставить полный пакет документов (в зависимости от предполагаемого вида он может быть несколько видоизменен):

• заявление установленного образца;• полный пакет учредительных документов (копии);• все свидетельства: ЕРГЮЛ (ЕРГИП), коды ОКПО, ИМНС пр.

(копии);• документы на аренду помещений либо о праве собственности (копии);• дипломы руководителя (всех разделов и подразделений, не менее 5 лет практики) и подтверждение квалификации всех сотрудников;• документы юриста с подтверждением квалификации (юрконсалтинг);• вся документация на медоборудование, включая тестирование и проверку от Роспотребнадзора (нормативные документы);• заключение СЭС;• заключение пожарной службы;• банковские реквизиты;

• платежные документы (квитанции об оплате госпошлины, аккредитация пр.).

Следует знать, что если у лицензиата ранее была оформлена лицензия – необходимо предоставить старый образец в первозданном виде.

Комиссия проводит проверку и принимает решение в течение 45-60 дней, после чего высылает уведомление — приказ.

Основание для принятия положительного результата – предоставление всех документов и правильное выполнение всех требований.

В ситуации, когда бизнес пришел в упадок (банкротство, повлекшее закрытие) – лицензия подлежит изъятию, поскольку нарушается обязательства (прекращение деятельности), прописанные в приказе.

Требования к лицензиату медицинской деятельности в 2018 году

Минздравом РФ выдвигаются определенные требования к лицензиату подробно описанные в п 4 ФЗ №99. Основные из них: соответствующий санитарные нормы и стандарты помещений не затрудняющим трудовой процесс и качественное обслуживание населения.

В обязанность работодателя входит:

  • позаботиться о наличии дипломированных специалистов с обязательным контролем руководства подтверждения их квалификации (1 раз в 5 лет), штатным единицам, перечню должностей пр.;
  • регистрация оборудования и всех мед. изделий (их наличие в принципе);
  • квалификация руководящего персонала (руководитель должен сам являться дипломированным медицинским работником);
  • внутренний контроль качества.

Срок действия лицензии – бессрочно (если претендент не указал иное).

Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь у юриста

Задать свой вопрос можно в форму ниже, в окошко онлайн-консультанта справа внизу экрана или позвоните по номерам (круглосуточно и без выходных):

  • 8 (800) 350-83-59 — все регионы РФ.

Источник: https://ogic.ru/zakony/licenzirovanie-medicinskoj-deyatelnosti-prikaz-i-perechen-dokumentov-dlya-licenzirovaniya.html

Лицензирование медициских осмотров и освидетельствований

Классификация медицинских видов деятельности утверждена Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 11 марта 2013 г. N 121н г.

Читайте также  Лицензия на право торговли продуктами питания

Москва “Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях”.

Медицинские осмотры подлежащие лицензированию

  • Предварительные и периодические медицинские осмотры;
  • Предполетные и послеполетные медицинские осмотры;
  • Предрейсовые и послерейсовые медицинские осмотры;
  • Предсменные и послесменные медицинские осмотры;
  • Профилактические медицинские осмотры.

Медицинские освидетельствования подлежащие лицензированию

  • Медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители;
  • Медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции;
  • Медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации;
  • Медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством;
  • Медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием;
  • Медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического);
  • Психиатрическому освидетельствованию.

Среди медицинских осмотров и освидетельствований часто заявляемыми видами деятельности являются:

  • Предварительные и периодические медицинские осмотры;
  • Медицинские освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством;
  • Медицинские освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием.

Составы врачебных комиссий

Состав комиссии врачей по медицинским осмотрам и порядок проведения осмотров прописан в Приказе Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 апреля 2011 г. N 302н г. Москва.

В состав врачебной комиссии входят врачи-специалисты, прошедшие повышение квалификации по специальности «профпатология»:

  • Возглавляет врачебную комиссию врач-профпатолог
  • оториноларинголог,
  • терапевт,
  • невролог,
  • дерматовенеролог,
  • хирург,
  • офтальмолог,
  • психиатр-нарколог,
  • акушер-гинеколог,
  • психиатр,
  • стоматолог.

В состав комиссии врачей по медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством (водительская комиссия) входят:

  • врач-терапевт (врач общей практики- семейный врач)
  • офтальмолог (окулист),
  • оториноларинголог (лор-врач),
  • хирург,
  • невролог,
  • врач по функциональной диагностике

В состав комиссии врачей по медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием (Оружейная комиссия (справка на оружие) входят:

  • психиатр-нарколог,
  • психиатр,
  • офтальмолог,
  • терапевт.

В настоящее время становится востребованным такие виды деятельности как:

  • Медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции;
  • Медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации;
  • Медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического).

КЦ «МедСтандарт» обращает Ваше внимание на то, что Министерством здравоохранения вид деятельности “медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции” выдается только специализированным СПИД-центрам!

Одним из основных документов, необходимым для получения вида деятельности “медицинское освидетельствование на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации” является распоряжение/приказ или иной документ, выданный местным органом здравоохранения, свидетельствующий о том, что Вас включили в единый реестр организации, имеющих право выдавать такие заключения.

Вид деятельности медицинские осмотры профилактические выдаются в основном Госучреждениям, т.к. данные медицинские осмотры должны проводиться на бесплатной основе по государственным программам (диспансеризация населения).

Для получения медицинской лицензии вместе с заявлением необходимо предоставить в органы Росздравнадзора пакет из следующих документов:

  • пакет учредительных документов, куда входят устав организации и учредительный договор;
  • нотариально заверенная копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица;
  • копия свидетельства о постановке на налоговый учет;
  • выписка из ЕГРЮЛ;
  • информационное письмо об учете в ЕГРПО;
  • документы на используемое помещение, подтверждающие право на осуществление в нем медицинской деятельности;
  • санитарно-эпидемиологическое заключение;
  • документы, разрешающие использовать установленное в клинике медицинское оборудование;
  • копия документа об уплате государственной пошлины;
  • документы об образовании главврача и персонала.

Для получения медицинской лицензии руководитель организации должен соответствовать ряду условий:

  • иметь помещение и необходимое оборудование для предоставления медицинских услуг;
  • иметь высшее медицинское образование и стаж работы в данной сфере не менее 5 лет;
  • иметь в штате узких специалистов с высшим или средним медицинским образованием, способных оказывать заявленные услуги;
  • соблюдать разрешенные законодательством РФ медицинские технологии и санитарные нормы при предоставлении соответствующих услуг;
  • обеспечивать необходимый уровень контроля качества выполняемых работ;
  • иметь в штате специалиста, способного своевременно обслуживать медицинскую технику, или договор с соответствующей организацией на осуществление данного вида деятельности;
  • своевременно вести учетную и отчетную медицинскую документацию.

Процедура лицензирования медицинской деятельности включает в себя рассмотрение документов, проведение экспертизы помещений и собственно принятие решения о выдаче разрешения.

Наш консалтинговый центр оказывает профессиональную помощь в лицензировании предпринимательской деятельности на территории Москвы и Московской области.

Мы поможем вам получить лицензию на осуществление медицинской деятельности в соответствии со всеми требованиями закона и в максимально короткие сроки.

Cтоимость и сроки переоформления документов те же, что и при первичном обращении.

Закажите услугу

А если есть вопросы?

Закажите звонок

← Или →

Напишите нам

Заполните и отправьте форму. Наш менеджер свяжется с Вами в течении 2 минут.

Конфиденциальность

1

Гарантируем неразглашение информации

2

Гарантируем сохранность документов

3

Не передаем документы и их копии третьим лицам

Источник: http://rospotreb.com/litsenzirovanie/mediciskie-osmotry-i-osvidetelstvovaniya/

Приказ 121Н о лицензировании медицинской деятельности в 2019 году

В соответствии с действующим законодательством Российской Федерации любая деятельность медицинского характера подлежит лицензированию.

Это касается государственных, муниципальных, частных компаний и индивидуальных предпринимателей.

Требование в полной мере регламентируется соответствующими Федеральными Законами.

Лицензирование подтверждается на пленарных заседаниях Правительства РФ. На таких собраниях происходит установление процедурного порядка, согласно приказу 121н. За осуществление профильной деятельности без специального документа предусматривается назначение штрафных санкций.

Для понимания того, какие нюансы имеет приказ 121Н о лицензировании медицинской деятельности в 2019 году, следует внимательно ознакомиться с перечнем понятий, с перечнем, попадающим под лицензирование, с документами для оформления, с основными требованиями к получателю, с причинами для отказа, а также с наказанием за нелегальную практику.

Что нужно знать

Деятельность медицинского характера считается одной из самых сложных с точки зрения организации.

Государство каждый год проводит тщательную проверку профильных предприятий, которые отвечают за сохранность здоровья и жизни населения РФ.

Читайте также  Нужна ли лицензия на массажные услуги

При этом медицинская деятельность является наиболее рентабельной и прибыльной.

Соответствующая лицензия не имеет определенного срока действия. Документ выдается предприятию в конкретном регионе, однако дальнейшая деятельность может осуществляться в любом федеративном субъекте.

Получателями разрешительной документации могут стать компании, которые планируют реализацию следующих видов деятельности:

  • предоставление услуг, непосредственно связанных с проведением медицинских осмотров;
  • санитарная первичная помощь;
  • специализированная помощь;
  • скорая помощь.

Стоит отметить, что лицензирование деятельности обязательно и в том случае, если компания собирается предоставлять населению услуги в рамках санаторно-курортного лечения.

Перед подачей заявления на оформление лицензии каждый конкретный кандидат должен реализовать ряд сопровождающих мероприятий.

В 2019 году с этим могут возникнуть некоторые сложности.

Практика показывает, что это связано с незнанием законодательства и с отсутствием навыков в организации процессов или в подборе квалифицированного персонала.

Стоит привести ряд главных требований:

  • подтвердить наличие отдельного помещения под предоставление конкретного типа услуги – это возможно с помощью свидетельств о праве собственности или арендных договоров;
  • подтвердить наличие специального медицинского оборудования, а также сертификатов, подтверждающих законность их постоянной эксплуатации – без этого медицинская лицензия не сможет быть выдана, ни при каких обстоятельствах.
  • подтвердить наличие профильного медицинского образования у руководителя компании и наличие стажа постоянного трудоустройства по специальности в течение не менее 2 лет;
  • набрать штат сотрудников, отличающихся должной квалификацией;
  • пройти процедуру ревизии – уполномоченная государственная или муниципальная инстанция проведет ряд проверок, сверит достоверность ранее предоставленной информации и проведет обследование каждого доступного помещения (дополнительно проверяется квалификация работников и работоспособность установленного оборудования).

Образец заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности:

Приказа №121Н

Приказ №121Н содержит в себе перечень требований, предъявляемых к организации и к выполнению медицинских работ в рамках оказания первичной, санитарной, специализированной, паллиативной или скорой помощи. Там же прописывается регламент оказания услуг при курортном лечении и при проведении экспертиз узконаправленного характера.

Дополнительное внимание уделяется трансплантации органов или тканей, обращению донорской крови и ее основных компонентов в целях, напрямую связанных с медициной.

Последние изменения в рассматриваемый нормативный акт были внесены 13 июня 2017 года. Приводится перечень всего комплекта деятельности, подлежащего обязательному лицензированию.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N121н

Перечень осуществляемых работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность:

Какая деятельность подлежит лицензированию

Лицензированию может подлежать любая деятельность медицинской направленности.

Доврачебная первичная помощь включает в себя следующий перечень работ, для выполнения которых нужно иметь на руках разрешительную документацию:

  • акушерство;
  • профилактическое лечение;
  • оказание стоматологических услуг, в том числе связанных с ортопедией;
  • противодействие развитию эпидемий у населения;
  • сестринское дело, в том числе и в стационарных отделах клиник;
  • медицинская физическая культура;
  • диетология.

Что касается скорой медицинской помощи, то обязательному лицензированию подлежат следующие услуги:

  • сопровождение в процессе срочной транспортировки;
  • помощь неотложного характера;
  • диагностика повреждений;
  • диагностика в лабораториях;
  • общеклинические методики исследования;
  • исследования, осуществляемые с помощью биохимических компонентов;
  • исследование вирусов;
  • исследование генетических отклонений и иммунитета;
  • гистологические и микробиологические исследования;
  • молекулярные исследования;
  • исследование паразитического воздействия организмов.

В рамках лучевой диагностики лицензирование нужно в тех случаях, когда проводятся следующие типы работ:

  • компьютерная томография;
  • МРТ;
  • радио-нуклидное исследования;
  • рентгенология;
  • применение ультразвука;
  • термография;
  • диагностика функционального плана;
  • эндоскопическая диагностика.

В рамках амбулаторной помощи детскому и взрослому населению в учреждениях, занимающихся здравоохранением:

  • услуги акушеров;
  • выдача больничных листов;
  • противодействие аллергенам;
  • реанимация;
  • контроль за категориями лиц, которые занимаются спортом или классической физической культурой;
  • гастроэнтерология;
  • гематология;
  • генетические исследования;
  • гериатрия;
  • гинекологические услуги;
  • противодействие диабету;
  • профилактика работы иммунитета человека;
  • профилактика инфекционных заболеваний;
  • кардиология;
  • терапевтическая и хирургическая деятельность;
  • наркология.

Перечень
прекращаемых работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность

Какие нужны документы для оформления

Каждому конкретному лицензиату нужно в обязательном порядке представить определенные документы для получения разрешения на оказание медицинских услуг. В зависимости о т вида перечень может меняться.

Подготавливаются следующие бумаги:

  • заявление, сформированное по установленному образцу;
  • полный пакет учредительной документации в формате копий;
  • все регистрационные свидетельства, включая коды ИМНС и ОКПО;
  • свидетельства о праве собственности на объекты недвижимого имущества, используемые для оказания медицинских услуг;
  • арендные соглашения – при наличии;
  • дипломы руководителей и всех сотрудников компании;
  • свидетельства от юриста, с помощью которых может быть официально подтверждена профессиональная квалификация;
  • актуальная документация на медицинское оборудование + заключение, составленное в формате нормативного документа, от представителей Российского потребительского надзора;
  • официальное заключение санитарной службы;
  • заключение территориальной пожарной инспекции;
  • реквизиты в партнерской банковской организации;
  • платежная документация, включая квитанции о полноценной оплате государственной пошлины и аккредитацию.

В тех случаях, когда заинтересованной стороне нужно переоформлять ранее полученную лицензию, он должен обязательно предоставить старое свидетельство в первозданном виде.

Уполномоченная комиссия проводит комплекс проверочных мероприятий и принимает компетентное решение в течение 2 месяцев после подачи заявления в обработку. Затем выносится уведомление в формате приказа.

Основанием принятия положительного решения считается предоставление исчерпывающего комплекта документации и корректное выполнение всего набора заявленных требований.

Реквизиты
документов о государственной регистрации медицинских изделий

Требования к получателю

Министерство здравоохранения Российской Федерации устанавливает ряд объективных требований к лицензиату. Весь перечень в полной мере приводится в пункте №4 Федерального Закона №99.

Основные из них включают в себя положения о необходимости соответствия базовым санитарным нормам и нормативам помещений, не затрудняющим трудовой процесс и предоставление услуг в пользу населения.

Среди основных обязанностей работодателя стоит выделить следующие:

  • забота о наличии высококвалифицированного персонала с учетом обязательного контроля их возможностей со стороны руководства – соответствующие мероприятия проводятся один раз в пять лет;
  • регистрация имеющегося оборудования и всех изделий, предназначенных для осуществления медицинской деятельности;
  • работодатель сам должен иметь определенную квалификацию, другими словами – являться дипломированным работником медицинской сферы;
  • осуществление внутреннего контроля качества.

Сведения о квалификации работников, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг):

Причины для отказа

Законными основаниями для предъявления отказа в лицензировании считаются:

  • предоставление недостоверной или неполной информации о претенденте, который желает получить разрешительную документацию в любом федеративном субъекте;
  • несоответствие кандидата определенному набору требований – объективное решение выносится по результатам множества проверок;
  • отсутствие специализированных помещений для оказания компетентных медицинских услуг.

В каждом конкретном случае отказ формируется соответствующим приказом проверяющей инстанции. Соответствующий документ вручается претенденту в течение трех рабочих дней лично или заказным письмом.

Важно помнить о том, что при получении отказа на осуществление медицинской деятельности принятое решение может быть оспорено в судебном порядке. Однако для минимизации подобных рисков рекомендуется заблаговременно обратиться к специалисту.

Наказание за нелегальную практику

За ведение нелегальной практики, связанной с оказанием услуг медицинского характера, предусматривается назначение штрафных санкций:

Читайте также  Как проверить юриста на наличие лицензии
Отсутствие лицензии До 2 500 рублей.
Медицинский бизнес нанес серьезный ущерб людям или был связан с получением незаконной крупной прибыли До 300 000 рублей или заработная плата за два последних года (дополнительно могут быть назначены принудительные работы до 500 часов или тюремное заключение на срок до полугода).
Отсутствие лицензии у руководителя До 50 000 рублей или дисквалификация на срок до 3 лет.
Отсутствие лицензии у индивидуального предпринимателя До 40 000 рублей и запрет на оказание медицинских услуг до 3 месяцев.
Отсутствие лицензии у юридических лиц До 250 000 рублей и запрет на практику до 90 дней (санкции уголовного характера не предусматриваются актуальным регламентирующим законодательством).

Внимание!

  • В связи с частыми изменениями в законодательстве информация порой устаревает быстрее, чем мы успеваем ее обновлять на сайте.
  • Все случаи очень индивидуальны и зависят от множества факторов. Базовая информация не гарантирует решение именно Ваших проблем.

Поэтому для вас круглосуточно работают БЕСПЛАТНЫЕ эксперты-консультанты!

Источник: https://jurjur24.ru/prikaz-minzdrava-121n-o-licenzirovanii-medicinskoj-dejatelnosti-v-tekushhem-godu/

Медицинская лицензия виды деятельности перечень услуг

Для оказания тех или иных услуг, согласно законодательству, должна быть лицензия. Медицинская деятельность, в частности, не может осуществляться без разрешающего документа.

Услуги, связанные с охраной здоровья, являются предметом повышенного внимания госвласти. Это обусловлено прямой опасностью для жизни людей при работе недобросовестных и неквалифицированных лиц.

Рассмотрим далее, как оформляется медицинская лицензия.

Общие сведения

Бессрочная медицинская лицензия выдается в течение 45 дней. При этом необходимо уплатить пошлину – 6000 р. Существуют различные категории услуг, для которых необходима медицинская лицензия. Получить документ можно в Федеральной службе надзора в сфере соцразвития и здравоохранения.

Классификация услуг

Кому необходима медицинская лицензия? Виды деятельности, на осуществление которых нужно разрешение, следующие:

  • Техническое обслуживание медтехники.
  • Медицинская деятельность.
  • Производство медтехники и изделий медназначения.

Медицинская деятельность представляет собой выполнение работ и оказание услуг, связанных с доврачебной, неотложной, скорой, амбулаторно-поликлинической, стационарной (включая дорого стоящую специализированную), санаторно-курортной, помощи в соответствии со специальностями. К данной категории относят также проведение профилактических, диагностических, лечебных мероприятий и экспертиз. В данную деятельность включают использование традиционных медицинских методов, а также работы по заготовке тканей и органов.

Законодательная база

В соответствии со ст. 41 основного закона, каждому гражданину предоставляется право на медицинскую помощь и охрану здоровья.

Оказание услуг в муниципальных и государственных учреждениях здравоохранения осуществляется населению бесплатно.

Источниками финансирования этой деятельности выступают соответствующий бюджет, страховые взносы и прочие поступления.

В РФ проводится поддержка программ по охране и укреплению здоровья, принимаются необходимые меры, направленные на развитие частных и муниципальных отраслевых структур.

Вместе с этим поощряется деятельность, которая способствует укреплению здоровья населения, развитию спорта и физической культуры, санитарно-эпидемиологическому и экологическому благополучию.

Вследствие особой важности указанных услуг органы, уполномоченные на выдачу лицензий, должны обращать пристальное внимание на предприятия, занятые в данной сфере, обеспечивать жесткий контроль над соответствием их деятельности законодательству.

Основные параметры

Медицинская лицензия может выдаваться различным учреждениям. В первую очередь, следует определить объем услуг, которые будут предоставляться населению. Учреждение может представлять собой:

  • Больницу.
  • Санаторий-профилакторий.
  • Клинику.
  • Медцентр.
  • Медицинский кабинет.
  • Клинико-диагностическую лабораторию.

Далее необходимо определить перечень работ, которые будут производиться. Это может быть:

  • Терапия.
  • Хирургия.
  • Стоматология.
  • Психиатрия-наркология.
  • Рентгенология.
  • Акушерство и гинекология и так далее.

Особое внимание следует обратить на многопрофильные центры.

Следует отметить, что некоторые услуги, которые, казалось бы, не связаны со здравоохранением, тем не менее, должны оказываться только при наличии разрешающего документа. В частности, необходима медицинская лицензия для салона красоты.

Требования к помещениям

Медицинская лицензия выдается тем предприятиям, которые занимают соответствующие здания. Помещения в сооружениях должны соответствовать установленным нормам. В частности, определена рекомендуемая площадь для кабинетов врачей:

  • Для терапевта – 12 м2.
  • Гинеколога – 18 кв. м., с процедурным кабинетом – 24 кв. м.
  • Психотерапевта – 18 м2.
  • Гинеколога без кресла для осмотра – 12 кв. м.

Кроме того, в кабинетах должны стоять раковины с подведенной горячей и холодной водой, оснащенные канализационным стоком.

В качестве напольного покрытия допускается использовать материал, который легко обрабатывать и мыть. Это может быть линолеум или ламинат.

На стенах должна присутствовать влагостойкая краска.

Допустимая высота потолка – не меньше трех метров. В каждом кабинете должно быть окно. В помещении устанавливается необходимый инвентарь. Медицинская лицензия выдается учреждению после проведения контрольных мероприятий.

В частности, устанавливается соответствие персонала, помещений, документации утвержденным требованиям.

Документы

Для получения лицензии в уполномоченный орган следует предоставить:

  • Устав (в последней редакции).
  • Учредительный договор.
  • Св-во о госрегистрации юрлица (ОГРН).
  • Св-во о внесении изменений в учредительную документацию.
  • Св-во о постановке на учет в налоговую службу.
  • Выписка из Единого госреестра (не старше 1 мес.).
  • Информационное письмо из ЕГРПО.
  • Копию решения, протокола, приказа о назначении руководителя, заверенную печатью учреждения.

Также в уполномоченный орган следует предоставить бумаги, которые подтверждают право пользования сооружением (помещением):

  • Св-во о госрегистрации либо договор аренды (субаренды) с актом приема-передачи. В последнем случае необходимо также предъявить свидетельство, подтверждающее, что арендодатель является собственником.
  • Поэтажный план из БТИ.

Обязательным условием лицензирования является прохождение проверки Роспотребнадзором. Эта инстанция выдает санитарно-эпидемиологическое заключение. Кроме него, в лицензирующий орган предоставляют акт и предписания (при наличии замечаний).

Оборудование

При получении лицензии уполномоченная инстанция затребует документы на медицинскую технику, которая будет использоваться при осуществлении деятельности. В частности:

  • Перечень оборудования с указанием заводского номера, фирмы-изготовителя, марки.
  • Разрешительная документация на технику.
  • Паспорта на оборудование, содержащие перевод на русский.
  • Инструкции по эксплуатации.
  • Гарантийные талоны.
  • Сертификаты соответствия.
  • Регистрационные удостоверения.
  • Санитарно-эпидемиологические заключения (при наличии).
  • Договор на осуществление гарантийного (технического обслуживания) оборудования, акт обследования аппаратуры.

Персонал

В обязательном порядке в учреждении должны быть следующие документы на сотрудников:

  • Дипломы.
  • Св-во, сертификат о повышении квалификации.
  • Приказ о назначении на конкретную должность.
  • Медицинская книжка.
  • Должностная инструкция.
  • Трудовой договор.

На главного врача составляется приказ о назначении, заполняется трудовая книжка, заключается контракт. При принятии на работу специалист должен иметь стаж не меньше пяти лет.

Источник: https://BusinessMan.ru/new-medicinskaya-licenziya-poshagovaya-instrukciya-po-polucheniyu.html

Лицензирование медицинской деятельности в 2018 году — приказ 121н

Согласно законодательству РФ медицинская деятельность, осуществляемая государственными, частными, муниципальными либо индивидуальными предпринимателями должна проходить обязательную процедуру лицензирования. Это регламентировано ФЗ РФ №128, 134 (Законы о лицензировании отдельных видов медицинской деятельности и защите прав ИП и юридических лиц при проведении госконтроля (фирма, компания, пр.)).

Подтверждается лицензирование на Пленарных заседаниях Правительства (устанавливается порядок, т.е. обновленное Постановление), согласно подписанию приказа 121н.

Понравилась статья? Поделить с друзьями: