Где получить лицензию на медицинскую деятельность

Содержание

Как ООО получить лицензию на медицинскую деятельность в 2019 году

Где получить лицензию на медицинскую деятельность

Время чтения 10 минут Может быстрее спросить юриста? Это бесплатно!

Лицензия на медицинскую деятельность для ООО – обязательное условие, выполнение которого позволяет оказывать медицинские услуги населению.

Поскольку данное направление связано со здоровьем людей, качество услуг должно быть соответствующим.

Именно по этой причине ведение медицинской деятельностью ООО возможно только при наличии разрешения, выданного органом, наделенным необходимыми для реализации процедуры полномочиями.

Обратите внимание! Деятельность, касающаяся услуг, предоставляемых населению, в частности образовательных и медицинских, является предметом повышенного внимания со стороны государства, соответственно, подлежит лицензированию.

Процедура лицензирования сопряжена с проведением разного рода проверок, направленных на определение уровня профессионализма и квалификации лицензиата, поэтому к выполнению подготовительных действий необходимо отнестись серьезно. В случае несоответствия установленным требованиям в выдаче разрешения может быть отказано.

В статье представлены сведения о порядке и условиях получения лицензии, документах, которые нужно подать, а также требованиях к оборудованию и помещению, на территории которого будет осуществляться медицинская деятельность.

Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию

Во время проведения регистрации ООО обязательно указываются направления, в которых планирует работать предприятие.

Согласно законодательству некоторые виды деятельности осуществляются только при наличии специального разрешения.

К числу таковых относится и деятельность по оказанию медицинских услуг.

В соответствии со специальными нормативно-правовыми актами лицензированию подлежат следующие подвиды медицинской деятельности:

  • оказание пациенту первой медицинской помощи;
  • предоставление услуг квалифицированного врача;
  • услуги скорой неотложной помощи;
  • предоставление услуг пациентам, пребывающим на лечении в санаториях и в курортных зонах;
  • проведение лабораторных исследований, прием анализов, а также осуществление осмотров, направленных на диагностирование заболеваний и определение состояния здоровья пациента;
  • оказание медицинских услуг с целью профилактики заболеваний, основным предназначением которых является оздоровление пациента;
  • выполнение операций по трансплантации органов;
  • осуществление деятельности, связанной с привлечением доноров в медицинских целях.

Помимо этого, существует ряд косметических и оздоровительных услуг, оказание которых также подлежит лицензированию.

К их перечню относят:

  • массаж;
  • перманентный макияж;
  • прокол мочек ушей;
  • пирсинг.

Перечисленные виды деятельности относятся к медицинским, соответственно, их осуществление требует наличия разрешения.

Обратите внимание! Салоны, предоставляющие услуги подобного рода, не всегда выполняют законодательные требования и, как показывает практика, достаточно часто работают без лицензии.

Отсутствие разрешения повышает риски для клиентов, поскольку дает возможность неквалифицированным и неопытным косметологам оказывать услуги, связанные с терапевтическим или даже хирургическим вмешательством.

Чтобы не попасть в руки дилетантов, при выборе косметического салона необходимо уделять внимание документации, в частности наличию разрешения.

Наши юристы знают ответ на ваш вопрос Если вы хотите узнать, как решить именно вашу проблему, то спросите об этом нашего дежурного юриста онлайн. Это быстро, удобно и бесплатно!

  • Москва и область: +7-499-350-82-48
  • Санкт-Петербург и область: +7-812-309-46-73

Пакет документов

Лицензирование медицинской деятельности производится на основании установленных законодательством документов. Пакет необходимых документов следует собрать и предоставить в отделение Министерства здравоохранения.

К стандартному перечню документов относят:

  • заявление, установленного формата. Заявление должно содержать просьбу соискателя выдать разрешение на предоставление услуг медицинского характера. Помимо этого, в тексте документа необходимо указать подвид деятельности, осуществление которой планирует ООО. Обязательным реквизитом заявления является подпись  руководителя указанного направления;
  • документы, свидетельствующие о наличии у организации помещения, необходимого для предоставления медицинских услуг. Вместе с этим, предоставлению подлежат бумаги, подтверждающие тот факт, что ООО имеет в наличии необходимое оборудование, медицинские инструменты и другие приборы, отсутствие которых препятствует врачебной практике;
  • материалы, подтверждающие наличие у руководителя и сотрудников организации соответствующего образования. Речь идет о дипломах, сертификатах и других документах об образовании. Кроме того, соискателю следует приложить документ, свидетельствующий о наличии у него опыта работы. Согласно требованиям опыт работы в сфере медицины должен быть не менее трех лет;
  •  результаты актов Санэпидстанции, свидетельствующие о том, что помещение, в котором будет осуществляться деятельность, полностью соответствует установленным требованиям и стандартам. Также следует предоставить сведения о государственной регистрации медоборудования;
  • документы, подтверждающие тот факт, что трудовые отношения между сотрудниками ООО и его руководителем оформлены в соответствии с законодательством. Таковыми являются трудовые договоры, соглашения, контракты;
  • квитанция, свидетельствующая об оплате обязательного сбора в полном объеме.

Перечисленные документы подаются при получении разрешения в первый раз. В случае переоформления лицензии необходимо предоставить заявление и оригинал разрешения, выданного ранее.

Заявление соискателя о выдаче или переоформлении разрешения обязательно должно содержать следующую информацию:

  1. наименование организации (полная и сокращенная форма;
  2. сведения о юридическом адресе ООО. Данная информация должна соответствовать той, которая указывалась во время регистрации общества;
  3. регистрационный номер;
  4. контактные данные организации, в частности номер телефона и e-mail;
  5. сведения о лице, которое подает заявление. Если таковым выступает физическое лицо, к примеру, гендиректор ООО, необходимо указать его полное имя и адрес регистрации;
  6. данные о виде деятельности, для осуществления которого, собственно, и требуется разрешение.

Дополнительная информация! Заявление и документы подаются лицензиатом лично или через представителя.

Во втором случае к основному пакету документов следует приложить доверенность, составленную и оформленную в соответствии с законодательством.

Отправить материалы также можно и по почте.

Кто выдает лицензию, стоимость документа

Решение вопросов, связанных с выдачей и переоформлением лицензий, находится в компетенции таких государственных органов:

  • служба госнадзора над системой здравоохранения. Основной функцией данного органа является решение вопросов тех медучреждений, которые находятся в подчинении у представителей местного самоуправления;
  • аппарат госвласти. Занимается рассмотрением заявок тех организаций, которые планируют оказывать высококвалифицированную медицинскую помощь.

Получение разрешения в среднем обходится организации в 20 тысяч рублей. В данную стоимость входит оплата таких услуг:

  1. проведение консультаций относительно подготовки и сбора документов;
  2. прием документов, обработка содержащихся в них сведений;
  3. выявление фактов несоответствия поданных документов установленным требованиям, формирование списка проблемных вопросов;
  4. составление перечня рекомендаций, выполнение которых требуется для устранения недочетов и ошибок;
  5. выдача разрешения.

Продолжительность процедуры, начиная с момента подачи заявления и заканчивая получением лицензии, как правило, не превышает 30 дней.

Требования к лицензиату

Получатель лицензии (лицензиат) должен выполнить ряд условий, необходимых для выдачи разрешения.

К их числу относят:

  • наличие у заявителя помещения, а также документов, подтверждающих факт его использования на законных основаниях (правоустанавливающие документы, договор аренды);
  • соответствующий кадровый состав. Квалификация каждого сотрудника обязательно должна подтверждаться документами об образовании;
  • наличие разрешения на использование во время ведения деятельности медицинского оборудования, врачебных инструментов;
  • опыт работы сотрудников должен быть как минимум 3 года;
  • проведение периодических проверок с целью повышения качества предоставляемых услуг;
  • соблюдение правил и инструкций во время работы с медицинскими приборами, препаратами;
  • наличие информации о радиационном состоянии используемой медтехники, а также специального оборудования. Сведения оформляются в виде таблицы;
  • контроль над проведением мероприятий, направленных на повышение квалификации персонала. Как правило, курсы повышения квалификации каждый сотрудник должен посетить один раз в пять лет.
Читайте также  Как получить лицензию нотариуса в России

Выполнение вышеперечисленных условий и следование законодательным требованиям позволяет получить лицензию без дополнительных сложностей и в кратчайшие сроки.

Сегодня существует масса посреднических компаний, оказывающих услуги в сфере предпринимательства. Воспользоваться их услугами можно и для получения лицензии. Однако стоит учитывать, что к стоимости непосредственно разрешения придется добавить некую сумму для оплаты услуг посредника.

Документы на медицинскую технику

Для получения разрешения, помимо основного пакета документов, от претендента потребуют предоставления информации о медоборудовании.

К списку материалов относится:

  1. список оборудования с указанием сведений о производителе, номере и марке каждой единицы;
  2. разрешение на применение приборов и техники;
  3. паспорт средства и инструкция по его использованию;
  4. гарантии, сертификаты качества, удостоверения.

Требования к помещению

Помещение также подлежит предварительной проверке компетентными органами.

Особое внимание уделяется выполнению требований относительно площади, то есть размер кабинета каждого врача не должен быть меньше того, который установлен соответствующими нормативно-правовыми актами. К примеру, кабинет терапевта должен быть не менее 12 м. кв.

Основания для отказа в выдаче разрешения

В некоторых случаях в выдаче разрешения может быть отказано. Основаниями для отказа являются следующие обстоятельства:

  • во время обработки документов был выявлен факт несоответствия данных, содержащихся в них, действительности;
  • сведения в документах являются неточными и требуют дополнения;
  • лицензиат не выполнил установленные условия и не учел законодательные требования во время подготовки к реализации процедуры.

Отказ в выдаче разрешения оформляется приказом, который в течение 3 рабочих дней должен быть отправлен заявителю. В соответствии с требованиями закона в документе фиксируется информация о причинах отказа. Как правило, разъяснение подкрепляется соответствующими нормами закона.

Важно! Если претендент на получение лицензии не получил обоснование отказа, он вправе потребовать о предоставлении такой информации в порядке, предусмотренном нормами процессуального законодательства.

Ответственность за нелицензированное оказание медицинских услуг

Осуществление деятельности, подлежащей лицензированию, без разрешения наказывается законом. Данное требование касается и врачебной практики.

Так, за оказание медицинских услуг без лицензии КоАП предусмотрен штраф, размер которого может достигать 50 тысяч рублей. Помимо этого, возможно назначение дополнительного наказания в виде конфискации имущества нарушителя.

Если же в результате нелицензированного ведения медицинской деятельности был причинен вред здоровью граждан, виновному лицу грозит привлечение к уголовной ответственности, что предусмотрено статьями УК РФ. Наказание, определенное уголовным законодательством, назначается также в том случае, если деятельность нарушителя связана с получением прибыли в крупных размерах.

Источник: https://urlaw03.ru/licensing/article/kak-ooo-poluchit-licenziyu-na-medicinskuyu-deyatelnost

Как и где получить лицензию на осуществление медицинской деятельности

В соответствии с законодательством РФ медицинскую практику относят к особой деятельности хозяйственного вида. Ее осуществление возможно только после получения лицензии, выдаваемой Министерством здравоохранения.

Лицензированием называется систематический процесс, включающий не только выдачу, перерегистрацию, прекращение действия лицензии, ведение реестров, но и строгий контроль выполнения получателями лицензий необходимых условий.

статьи:

Особенности выдачи лицензии на медицинскую деятельность — как правильно составить заявление на получение медицинской лицензии?

Учитывая, что деятельность медицинского типа подразумевает профилактические, диагностические, лечебные мероприятия, включая методы народной медицины, медэкспертизу, заготовку тканей и так далее, то процедура лицензирования может осуществляться только после завершения подготовительного процесса, а именно:

  1. регистрации договора на аренду помещения;
  2. наличия заключения от органов, отвечающих за санитарно-эпидемиологические нормы и пожарную безопасность;
  3. соблюдение требований относительно квалификации руководящего состава, медицинского персонала и соответствующей оснастке помещений.

Заявление на получение медицинской лицензии должно содержать:

  1. Название юридического лица, как в полном, так и в сокращенном варианте, включая фирменное. Его нынешний адрес и адреса, где соискатель намерен реализовывать медицинскую деятельность по лицензии. Требуется указание регистрационного номера и данных, подтверждающих внесение юридического лица в реестр.
  2. Для индивидуальных предпринимателей нужно указать ФИО, место жительства, адрес, где соискатель намерен оказывать лицензированные медицинские услуги. Потребуются паспортные данные и данные, подтверждающие регистрацию в реестре государства.
  3. Номер, идентифицирующий заявителя как налогоплательщика, и указание данных о нахождении на учете в налоговых органах.
  4. В заявлении должен быть прописан вид планируемой деятельности (закон РФ, часть 1, статья 12).
  5. Обязательно прописать реквизиты платежки, свидетельствующей об оплате госпошлины за выдачу лицензии.

Какие документы требуются для оформления медицинской лицензии – перечень документов

Претендент на обладание медицинской лицензией обращается в государственный орган, имеющий право выдавать лицензии, предоставляет заявку и документацию соответствующую перечню:

  1. учредительные документы;
  2. документы, подтверждающие право на собственность либо аренду зданий, сооружений, помещений;
  3. документальное обоснование прав на владение оборудованием, инструментарием и другими устройствами, необходимыми для медицинской практики;
  4. подтверждение о прохождении регистрации всего оборудования в структурах госконтроля;
  5. документальное подтверждение квалификации и стажа всего персонала;
  6. документация об оплате госпошлины;
  7. опись, где указана предоставленная документация.

Копии каждого предоставленного документа должны подтверждаться оригиналами.

Порядок рассмотрения и получения медицинской лицензии – кто выдает и где получить медицинскую лицензию?

Вопросы выдачи (продления, переоформления) медицинской лицензии входят в компетенцию Росздравнадзора – Федеральной службы, занимающейся надзором в области охраны здоровья и общественного развития.  Порядок рассмотрения и получения проходит в несколько этапов:

  1. Прием документации, ее изучение на предмет достоверности. Нахождение недостоверных либо искаженных сведений повлияет на решение о выдачи лицензии.
  2. Проверка соискателя на возможность соблюдать лицензионные требования и условия необходимые для реализации медицинской практики. Перечень требований и условий содержится в Постановлении за номером 30 п. 5. Любое несоответствие хотя бы одному пункту служит основанием для отказа в выдаче лицензии.

Заявка рассматривается не более 45 рабочих дней. По окончании этого срока выдается письменное решение – выдать лицензию или отказать в ее выдаче.

Какой срок у лицензии на медицинскую деятельность – можно ли получить бессрочную медицинскую лицензию?

Разрешения на медицинскую деятельность выданные на основании Федерального закона часть 4 статья 9 №99 от 03.11. 2011года действительны неограниченный срок времени, как и лицензии, полученные до принятия этого закона.

Переоформлению после окончания срока действия подлежат только те лицензии, где наименование вида деятельности было изменено новым законом либо не содержится полного перечня услуг, оказываемого в данном виде деятельности.

Переоформление и продление лицензии на медицинскую деятельность – как составить заявление на переоформление или продление медицинской лицензии?

Переоформление лицензии на медицинскую деятельность сводится к выдаче новой документации, удостоверяющей законность предыдущей лицензии. Основанием для подобного действия могут служить некоторые обстоятельства:

  1. изменения преобразовательного характера, внесенные юридическим лицом в свою структуру;
  2. смена названия или адреса;
  3. потеря документа;
  4. внесение в перечень новых медицинских услуг;
  5. другие случаи, указанные в законе.

При возникновении любого из вышеперечисленных фактов обладатель лицензии в двухнедельный срок должен подать заявку на переоформление документа и приложить к ней документацию, подтверждающую заявленные изменения и существование раннее оформленной лицензии. Если изменений в медицинской деятельности нет, то нет необходимости в продлении лицензии, так как она бессрочна.

Где можно получить помощь в получении медицинской лицензии – обзор лучших предложений и примерная стоимость лицензии на медицинскую деятельность

Самостоятельно справиться с оформлением лицензии, конечно, можно, но потребуется дополнительная трата времени на изучение юридических премудростей.

Помощь в получении права на медицинскую деятельность могут оказать юридические компании, способные дать полноценную консультацию относительно лицензирования и взять на себя решение многих вопросов:

  1. выбрать помещение и оборудование под конкретную деятельность;
  2. проконсультировать относительно необходимой документации;
  3. оказать содействие по прохождению комиссии в СЭС;
  4. сориентировать в проблемах по найму сотрудников и оказать помощь в повышении их квалификации;
  5. поспособствовать поиску комиссии, осуществляющей контроль над качеством услуг в лицензируемой организации.

В обзор лучших предложений попали следующие юридические фирмы:

  1. «EXPLORUS GROUP» — занимается оформлением лицензий на любой вид медицинских услуг. Оказывает комплексные услуги, начиная от первичной консультации и заканчивая получением готовой лицензии посредствам доверенности и последующей передачей заказчику. Имеет десятилетний опыт работы. Обслуживает клиентов на всей территории РФ.
  2. «СтройЭксперт» — оформляет медицинские лицензии в кратчайшие сроки. Взаимодействие с клиентом может начинаться с консультации на сайте либо в телефонном режиме. Далее компания сопровождает заявку вплоть до выдачи готовой лицензии. Компетенция сотрудников является гарантией 100% результата.
  3. «Юрисконсульт» — Санкт-Петербургская компания, работающая в сфере юридических услуг более 8 лет. Имеет в штате опытных специалистов с высшим образованием и большим опытом работы, что позволяет сформировать необходимый пакет документации для подачи заявки на лицензирование и вовремя устранить несоответствия в нем. Компания также сопровождает выездную проверку лицензирующего органа.
Читайте также  Где можно сделать лицензию на такси

Стоимость услуг в таких организациях колеблется в зависимости от объема проведенных работ в среднем это 45000 рублей – 95000 рублей.

Чем грозит занятие медицинской деятельностью без лицензии – ответственность и штрафы за нарушения законодательства

Занятие медицинской деятельностью без лицензии грозит административной ответственностью. При этом размер наказания зависит от вида деятельности субъекта медицинской сферы, а именно:

  1. частная практика и частная фармацевтическая работа – штраф размером 20-25 минимальных оплат труда;
  2. иные медицинские услуги без лицензии – для граждан штраф размером 20-25 минимальных оплат труда, для руководителей штраф размером 40-50 минимальных оплат труда, для юридических лиц штраф размером 400-500 минимальных оплат труда.

В случаях, когда причиняется вред здоровью, а деятельность медицинского учреждения не лицензирована, виновник (физическое лицо) несет уголовную ответственность.

Остались вопросы? Просто позвоните нам:

Источник: https://pravo812.ru/useful/422-kak-i-gde-poluchit-litsenziyu-na-osushchestvlenie-meditsinskoj-deyatelnosti.html

Лицензия на медицинскую деятельность: как получить?

Лицензия на медицинскую деятельность: где она нужна + требования для лицензиата + куда подают документы на получение лицензии + список документов, которые понадобятся для ее получения+ почему отказывают в выдаче лицензии + наказание за работу без лицензии.

Лицензия на медицинскую деятельность – это официальное разрешение от компетентных государственных органов (Росздравнадзора или другой территориальной организации), которое дает право осуществлять врачебную практику с целью лечения или профилактики населения.

Любая клиника, массажный кабинет, санаторий, центр сбора крови и т.д. должны иметь данное разрешение, в противном случае, их деятельность незаконна. Кроме того, что это чревато наказаниями, отсутствие лицензии может стать угрозой для жизни людей, которые доверятся некомпетентным специалистам.

В каких сферах нужна лицензия на осуществление медицинской деятельности?

Все виды деятельности, которые связаны с медициной, по закону РФ «О лицензировании», ст. 12, п. 46 (https://www.consultant.

ru/document/cons_doc_LAW_113658/6a4a5b5468ba8b99831699f7
d048d2a5d7710610) обязаны иметь лицензию.

Без этого официального документа делать вмешательство в организм человека, проводить врачебный осмотр, заниматься профилактикой здоровья запрещается.

Как написать жалобу на врача, чтобы её рассмотрели?

Краткий список услуг, для которых нужно разрешение:

  • Предоставление первой неотложной помощи.
  • Помощь высококвалифицированных врачей в разных отраслях медицины.
  • Оказание услуг «неотложки».
  • Услуги, нацеленные на профилактику и оздоровление человека на курортах и в санаториях.
  • Донорские центры.
  • Экспертные службы, манипуляционные кабинеты, которые связаны с человеком и его состоянием здоровья.
  • Хирургия, в том числе и пластическая.

Если коротко, то все услуги, которые связаны с вмешательством в организм человека, относятся к медицинским. В этот длинный список стоит также добавить массажи, косметологические процедуры, татуировки и пирсинг.

Сколько раз мы слышали пугающие рассказы о том, что люди страдали от занесенных инфекций после посещения тату-салонов или мастеров пирсинга! Если бы клиенты заранее требовали предоставить официальное разрешение, то таких случаев могло бы быть гораздо меньше.

К сожалению, бизнесмены, которые открывают салоны красоты, не хотят тратить время на поиск высококвалифицированных дерматологов и массажистов, а также получение лицензии. А это является грубейшим нарушением закона.

Мало кто знает, но предприниматели, которые занимаются транспортными перевозками и имеют в штате водителей, обязаны также получить лицензию. Перед каждым выездом тех, кто будет за рулем, должен осмотреть врач, поэтому требуется отдельное разрешение на медицинскую предрейсовую проверку.

Какие существуют требования для получения лицензии?

Получение лицензии на медицинскую деятельность — это кропотливый процесс.

Необходимо не только подготовить ряд документов и справок, но и соответствовать требованиям, которые прописаны в ФЗ №99 «О лицензировании отдельных видов деятельности», в частности ст.

8 – https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/6bb294a9d7cad56bc4330256
c500090bad3a34b9.

Каким требованиям по закону нужно соответствовать, чтобы получить лицензию:

  1. соответствовать нормам для медицинского учреждения.

    Изучить их вы можете тут: https://ohranatruda.ru/ot_biblio/norma/249857

  2. Провести закупку оборудования, приборов, инструментов, медикаментов и других материалов для оказания услуг в медицинской сфере.
  3. Для каждого прибора должно быть разрешение на его использование.
  4. Нужно соблюдать порядок при оказании медицинской помощи, который прописан в ст. 37 «Об охране здоровья» — https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/4c4a310a7dd4f76c19866
    8f4aaee87c7e15b457a.
  5. Будущий владелец медицинского учреждения должен иметь высшее образование, сертификат специалиста, а также стаж работы врачом.
  6. Сотрудники должны иметь образование согласно своему профилю работы.

    Каждые 5 лет они обязаны проходить специальную аттестацию, которая подтверждает их профпригодность.

Перед тем, как выдать лицензию на медицинскую деятельность, в вашу клинику обязательно нагрянет проверка. Она и будет решать, действительно ли все сделано по требованиям, на каком уровне находится материально-техническая база, квалификация медперсонала.

Предупреждать о своем приходе лицензионная комиссия никого не обязана, поэтому нужно быть готовым к проверке всегда.

Подробная инструкция, как получить лицензию на медицинскую деятельность

Итак, всем требованиям вы соответствуете, помещение также отвечает заявленным нормам. Что дальше? А дальше вам предстоит отправиться в Росздравнадзор. Точнее, начать можно с сайта: https://www.roszdravnadzor.ru

  1. Кликаете по надписи «Медицинская деятельность» и в выпадающем меню выбираете нужный нам пункт:
  2. Тут вы найдете много полезной информации о лицензировании, но нам нужен раздел внизу:
  3. В открывшемся окне выбираете «Предоставление лицензии»:
  4. Дальше вам будет предложено зайти на свой профиль в сервисе Госуслуг:

Далее перед вами откроется информация о том, по какому адресу и какие документы следует подать для получения лицензии. На втором пункте остановимся подробнее.

Готовим документы для получения лицензии

Для получения лицензии на медицинскую деятельность, нужно подготовить пакет документов.

Список документов для получения лицензии:

  1. Ксерокопия всех документов о деятельности ИП или юридического лица, которое открывает медицинское учреждение.
  2. Заявление на получение лицензии.

    Его можно скачать с официального сайта Росздравнадзора — https://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2017/4/10/1491815054.5808-1-21627.rtf.

    Заявление принимается только такого образца, заполнить необходимо все поля.

  3. Заключение о санитарно-эпидемиологическом состоянии помещения, где будет расположено медучреждение.
  4. Заявитель обязан предоставить диплом о высшем образовании, доказательство опыта работы и иные документы, подтверждающие его высокий уровень профессионализма.
  5. Трудовой договор с сотрудниками медицинского учреждения, которые имеют соответствующее образование и опыт работы.
  6. Квитанция об оплате государственной пошлины:
    • Выдача медицинской лицензии – 7,5 тыс. рублей.
    • Переоформление лицензии, в связи с изменением адреса клиники или видов предоставления услуг – 3,5 тыс. рублей.
    • Заявление на получение дубликата лицензии – 750 рублей.
    • Переоформление лицензии по законным основаниям – 750 рублей.

Пакет документов можно направить заказным письмом или отнести в приемную. Если в компетентный орган вы подаете копии справок, необходимо их заверить у нотариуса. Для оригиналов никаких требований не выдвигают.

Если сбором документов и самим процессом оформления лицензии занимается представитель юридического лица, то на его имя необходимо составить доверенность и приложить её к основным бумагам.

Это означает, что чуть больше, чем через месяц, вы получите медицинскую лицензию. Или же отказ – по причинам, которые мы обсудим в следующем разделе.

Почему в получении лицензии на медицинскую деятельность могут отказать?

Получение лицензии – дело серьезное.

Комиссия, которая занимается просмотром всех бумаг и совершает проверку по соответствию требованиям, даже из-за маленькой ошибки может отказать в лицензии. Ведь в случае, когда врач из клиники нанесет вред клиенту, пострадают при проверке даже чиновники.

Чаще всего отказывают по двум причинам:

  1. Лицензиат не соответствует требованиям. Например, здание будущей клиники не пригодно для оказания услуг населению.

    В этом случае комиссия обязана составить акт проверки, на основании которого лицензию не выдали.

  2. Документы были поданы с грубыми нарушениями или с ложной информацией.

После вынесения вердикта претенденту на лицензию для осуществления медицинской деятельности отправляют заказное письмо в течение трех дней. В нем четко описывают причины для отказа со ссылкой на соответствующие федеральные законы РФ.

Если нет ни отказа, ни самой лицензии на протяжении 45 дней, то юридическое лицо или ИП имеет возможность подать иск в суд, чтобы оспорить действия (точнее, бездействие) чиновников. Если вы желаете решить вопрос в админпорядке, то для этого дается 3 месяца со дня истечения срока на выдачу медицинской лицензии.

Читайте также  Лицензия на оптовую продажу алкогольной продукции

Медицинская лицензия. Как получить?

ролик расскажет, какие особенности
существуют в процессе лицензирования.

Последствия за работу без лицензии на медицинскую деятельность

Лицензия на осуществление медицинской деятельности – это требование от государства, поэтому его нужно выполнять. Тем, кто решился обойтись без официальной бумаги, придется ответить перед законом.

Это может быть административное наказание, согласно Кодексу РФ об админнарушениях ст. 14.1, часть 2 — https://www.consultant.

ru/document/cons_doc_LAW_34661/75bd42f831f7b882297cf0c477
ced1e5dcfc89f2.

Не исключено, что предприниматель, который оказывал врачебную помощь без лицензии, окажется даже на лаве подсудимых, о чем говорит Уголовный кодекс РФ, ст.ст. 171, 235.

Вид нарушенияОтветственность
1. Административное нарушение в виде штрафов. • Физическим лицам – 2-2,5 тыс. рублей. • Индивидуальным предпринимателям и руководству – 4-5 тыс. руб.
2. Лицензии на деятельности нет, но медучреждение убыточное. Штраф: • физическим лицам – 500 – 1 тыс. рублей; • руководству – 30-50 тыс. рублей или дисквалификация на срок до 3 лет. ИП – запрет на врачебную практику до 3 месяцев или штраф 30-40 тыс. руб.Юр.лицам – запрет на осуществление врачебной практики до 3 месяцев или штраф в размере 170-250 тыс. руб.
3. Уголовная ответственность при нанесении клиентам ущерба или получении медучреждением, которое работает без лицензии, большой прибыли. Штраф в размере зарплаты или иного дохода осуждённого за 2 года работы. — или — Лишение свободы до 6 месяцев. — или -Общественные работы до 480 часов.
4. Деятельность осуществляла преступная группировка. Штраф в размере зарплат на протяжении 1-3 лет. — или — Штраф от 100 до 500 тыс. рублей. — или — Лишение свободы до 5 лет и штраф в размере 80 тыс. рублей. — или -Общественные работы на протяжении 5 лет.
5. Вред здоровью пациента был нанесен по неосторожности. Штраф до 120 тыс. рублей. — или — Лишение свободы до 3 лет. — или -Принудительные работы на протяжении 3 лет.
6. В клинике, которая работает без лицензии, погиб человек. Арест на 5 лет или общественные работы на срок от 3 до 5 лет.
7. Освобождение от наказания Если ИП или юридическое лицо впервые нарушило закон, то можно обойтись без штрафов и лишение свободы. Для этого необходимо заплатить пострадавшей стороне компенсацию, а также перевести в бюджет в 5 раз больше от размера ущерба. Другой вариант – это перечислить в бюджет прибыль от деятельности за весь период, а также компенсацию в размере 5-ти зарплат, или общей суммы дохода юридического лица или ИП.

Как видите, лицензия на медицинскую деятельность нужна в обязательном порядке, иначе можно не только лишиться всей прибыли, но и самого ценного – свободы.

Начинающим предпринимателям, которые мечтают открыть свою клинику, придется много времени потратить на получение разрешения. Можно привлечь специалистов в этой сфере и получить лицензию в кратчайшие сроки с первого раза, но будьте готовы немало заплатить за такую услугу…

  • Твиттер

Источник: https://yuristotboga.com/licenzii/licenziya-na-medicinskuju-deyatelnost.html

Медицинская лицензия

Для оказания тех или иных услуг, согласно законодательству, должна быть лицензия. Медицинская деятельность, в частности, не может осуществляться без разрешающего документа.

Услуги, связанные с охраной здоровья, являются предметом повышенного внимания госвласти. Это обусловлено прямой опасностью для жизни людей при работе недобросовестных и неквалифицированных лиц.

Рассмотрим далее, как оформляется медицинская лицензия.

Общие сведения

Бессрочная медицинская лицензия выдается в течение 45 дней. При этом необходимо уплатить пошлину – 6000 р. Существуют различные категории услуг, для которых необходима медицинская лицензия. Получить документ можно в Федеральной службе надзора в сфере соцразвития и здравоохранения.

Классификация услуг

Кому необходима медицинская лицензия? Виды деятельности, на осуществление которых нужно разрешение, следующие:

  • Техническое обслуживание медтехники.
  • Медицинская деятельность.
  • Производство медтехники и изделий медназначения.

Медицинская деятельность представляет собой выполнение работ и оказание услуг, связанных с доврачебной, неотложной, скорой, амбулаторно-поликлинической, стационарной (включая дорого стоящую специализированную), санаторно-курортной, помощи в соответствии со специальностями. К данной категории относят также проведение профилактических, диагностических, лечебных мероприятий и экспертиз. В данную деятельность включают использование традиционных медицинских методов, а также работы по заготовке тканей и органов.

Законодательная база

В соответствии со ст. 41 основного закона, каждому гражданину предоставляется право на медицинскую помощь и охрану здоровья.

Оказание услуг в муниципальных и государственных учреждениях здравоохранения осуществляется населению бесплатно.

Источниками финансирования этой деятельности выступают соответствующий бюджет, страховые взносы и прочие поступления.

В РФ проводится поддержка программ по охране и укреплению здоровья, принимаются необходимые меры, направленные на развитие частных и муниципальных отраслевых структур.

Вместе с этим поощряется деятельность, которая способствует укреплению здоровья населения, развитию спорта и физической культуры, санитарно-эпидемиологическому и экологическому благополучию.

Вследствие особой важности указанных услуг органы, уполномоченные на выдачу лицензий, должны обращать пристальное внимание на предприятия, занятые в данной сфере, обеспечивать жесткий контроль над соответствием их деятельности законодательству.

Основные параметры

Медицинская лицензия может выдаваться различным учреждениям. В первую очередь, следует определить объем услуг, которые будут предоставляться населению. Учреждение может представлять собой:

  • Больницу.
  • Санаторий-профилакторий.
  • Клинику.
  • Медцентр.
  • Медицинский кабинет.
  • Клинико-диагностическую лабораторию.

Далее необходимо определить перечень работ, которые будут производиться. Это может быть:

  • Терапия.
  • Хирургия.
  • Стоматология.
  • Психиатрия-наркология.
  • Рентгенология.
  • Акушерство и гинекология и так далее.

Особое внимание следует обратить на многопрофильные центры.

Следует отметить, что некоторые услуги, которые, казалось бы, не связаны со здравоохранением, тем не менее, должны оказываться только при наличии разрешающего документа. В частности, необходима медицинская лицензия для салона красоты.

Требования к помещениям

Медицинская лицензия выдается тем предприятиям, которые занимают соответствующие здания. Помещения в сооружениях должны соответствовать установленным нормам. В частности, определена рекомендуемая площадь для кабинетов врачей:

  • Для терапевта – 12 м2.
  • Гинеколога – 18 кв. м., с процедурным кабинетом – 24 кв. м.
  • Психотерапевта – 18 м2.
  • Гинеколога без кресла для осмотра – 12 кв. м.

Кроме того, в кабинетах должны стоять раковины с подведенной горячей и холодной водой, оснащенные канализационным стоком.

В качестве напольного покрытия допускается использовать материал, который легко обрабатывать и мыть. Это может быть линолеум или ламинат. На стенах должна присутствовать влагостойкая краска.

Допустимая высота потолка – не меньше трех метров. В каждом кабинете должно быть окно. В помещении устанавливается необходимый инвентарь.

Медицинская лицензия выдается учреждению после проведения контрольных мероприятий. В частности, устанавливается соответствие персонала, помещений, документации утвержденным требованиям.

Документы

Для получения лицензии в уполномоченный орган следует предоставить:

  • Устав (в последней редакции).
  • Учредительный договор.
  • Св-во о госрегистрации юрлица (ОГРН).
  • Св-во о внесении изменений в учредительную документацию.
  • Св-во о постановке на учет в налоговую службу.
  • Выписка из Единого госреестра (не старше 1 мес.).
  • Информационное письмо из ЕГРПО.
  • Копию решения, протокола, приказа о назначении руководителя, заверенную печатью учреждения.

Также в уполномоченный орган следует предоставить бумаги, которые подтверждают право пользования сооружением (помещением):

  • Св-во о госрегистрации либо договор аренды (субаренды) с актом приема-передачи. В последнем случае необходимо также предъявить свидетельство, подтверждающее, что арендодатель является собственником.
  • Поэтажный план из БТИ.

Обязательным условием лицензирования является прохождение проверки Роспотребнадзором. Эта инстанция выдает санитарно-эпидемиологическое заключение. Кроме него, в лицензирующий орган предоставляют акт и предписания (при наличии замечаний).

Оборудование

При получении лицензии уполномоченная инстанция затребует документы на медицинскую технику, которая будет использоваться при осуществлении деятельности. В частности:

  • Перечень оборудования с указанием заводского номера, фирмы-изготовителя, марки.
  • Разрешительная документация на технику.
  • Паспорта на оборудование, содержащие перевод на русский.
  • Инструкции по эксплуатации.
  • Гарантийные талоны.
  • Сертификаты соответствия.
  • Регистрационные удостоверения.
  • Санитарно-эпидемиологические заключения (при наличии).
  • Договор на осуществление гарантийного (технического обслуживания) оборудования, акт обследования аппаратуры.

Персонал

В обязательном порядке в учреждении должны быть следующие документы на сотрудников:

  • Дипломы.
  • Св-во, сертификат о повышении квалификации.
  • Приказ о назначении на конкретную должность.
  • Медицинская книжка.
  • Должностная инструкция.
  • Трудовой договор.

На главного врача составляется приказ о назначении, заполняется трудовая книжка, заключается контракт. При принятии на работу специалист должен иметь стаж не меньше пяти лет.

Источник: https://BusinessMan.ru/new-medicinskaya-licenziya-poshagovaya-instrukciya-po-polucheniyu.html

Понравилась статья? Поделить с друзьями: